通用名稱
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卡泊三醇軟膏
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商品名稱
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金迪銀 卡泊三醇軟膏
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成份
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本品主要成份為卡泊三醇。
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性狀
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本品為白色或類白色軟膏。
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適應癥/功能主治
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用于尋常型銀屑病的局部治療。
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規格
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15g/支*0.005%(15g:0.75mg)
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用法用量
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將本品少量涂于患處皮膚,每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次,適當時可減為每日1次給藥。每周最大用量不應超過100g。
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不良反應
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非常常見 >1/10 常見 >1/100并且<1/10 少見 >1/1000并且<1/100 罕見 >1/10000并且<1/1000 非常罕見 <1/10000 最常報道的不良反應多為皮膚反應,特別是用藥部位的反應。高鈣血癥和過敏反應的報道非常罕見。 根據臨床數據,達力士軟膏的不良反應發生率約為15%左右。 瘙癢癥,皮膚刺激,灼燒感,刺痛感,皮膚干燥,紅斑和皮疹較常見。接觸性皮炎,濕疹,銀屑病惡化少見。 局部使用后導致出現全身反應的高鈣血癥和高鈣尿癥非常罕見。(詳見說明書)
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禁忌
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1.對本品任何成份過敏者禁用; 2.鈣代謝失調者禁用。
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注意事項
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本品不應用于面部?;颊弑仨毎凑f明書正確使用本品,以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士。 按照推薦給藥劑量使用本品出現高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量(100g),則有可能會導致高鈣血癥,停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用本品治療期間,推薦醫生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時,局部卡泊三醇用藥可與紫外照射聯用。 本品輔料中含有丙二醇,其可能會引起皮膚刺激。
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藥物相互作用
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未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
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藥理作用
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藥理作用: 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑,能抑制皮膚細胞(角脘細胞)增生和誘導其分化,從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究: 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險??ú慈既芤喊?個劑量組3、10和30mg/kg/天(按體表面積計,分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低,尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響,未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中,重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同,觀察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象(僅在雄性鼠中有統計學意義),提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發現的臨床相關性尚不明確。
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貯藏
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避光,密封。
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包裝
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15g/支/盒。
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批準文號
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國藥準字H20113541
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生產企業
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重慶華邦制藥有限公司
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