博瑞醫藥宣布開展ADC藥物的CDMO服務

來源:智匯工業

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關鍵詞:博瑞醫藥 DC藥物

    ?7月19日,東曜藥業(1875.HK)與博瑞醫藥(688166.SH)“官宣”戰略合作:雙方將開展抗體偶聯藥物(ADC)的CDMO服務,從長遠來看,這或能打開企業未來的新空間。


    這是因為ADC有望成為繼PD1之后的“新爆點”,并且目前來看,該技術的確定性已初步得到驗證。某一級市場醫藥投資人對《科創板日報》記者表示,ADC會有很大潛力。因此,博瑞醫藥選擇往ADC產業鏈的上下游延伸,也許可以拓寬市場空間。


    事實上,博騰醫藥的ADC相關技術已在首個國產ADC新藥、榮昌生物的注射用緯迪西妥單抗上得到應用。


    ADC的“賣鏟人”


    具體到此次合作,東曜藥業將專注于單抗生產與ADC藥物CMC工藝開發、偶聯、制劑灌裝,并以GMP標準提供用于臨床前研究、臨床研究及商業化規模的生產服務;博瑞醫藥可根據客戶需求,開發提供連接子(linker)以及有效載荷(payload)等中間體。


    要理解合作中的具體分工,還需從ADC藥物自身說起。公開資料顯示,ADC是一種新型腫瘤治療藥物,它由三部分組成:單克隆抗體、細胞毒素等小分子藥物以及偶聯二者的連接子。前二者將由東曜藥業提供,博瑞醫藥則負責后者。


    那么這三部分各起什么作用呢?


    前述投資人對《科創板日報》記者科普稱,當ADC進入人體后,單克隆抗體部分會與腫瘤細胞表面的抗原結合后,并使ADC內吞進腫瘤細胞內,此時,細胞毒素部分釋放出活性的化藥毒物,起到殺死腫瘤細胞的作用。


    簡單來看,單克隆抗體好比是“偵察兵”,而細胞毒素則是“導彈”,前者負責找到腫瘤細胞并把“導彈”送到特定位置“引爆”,而連接子則起到了“連接”的作用?!斑B接子很關鍵,如果沒有‘連接’好,當ADC進入血液時,細胞毒素掉隊了,可能直接被人體的免疫細胞殺死?!鼻笆鐾顿Y人表示。


    因此,博瑞醫藥或成為ADC的“賣鏟人”。


    52款ADC處臨床開發階段


    《科創板日報》記者查詢到,博瑞醫藥在偶聯技術研究方面有一定優勢。據其招股書,博瑞醫藥建有抗體藥物偶聯物平臺:可涵蓋抗體合成、連接子、小分子細胞毒素等關鍵技術,并研究了多種偶聯方式、連接子與細胞毒素的不同組合方式。


    同據招股書,基于該平臺,博瑞醫藥已實現了5項ADC候選藥物的早期研發,其中既包括首個國產ADC新藥、榮昌生物的注射用緯迪西妥單抗。


    那么,ADC的CDMO訂單量可能會有多少?從ADC的藥物研發情況來看。據行業媒體研發客統計,截至7月15日,國內有52款ADC處于臨床開發的活躍階段,還有35個產品在臨床前。據美通社預測,2025年ADC藥物市場規模將達到99.3億美元,復合年增長率將達到25.9%。


    就在今年5月14日,CXO龍頭企業藥明康德也宣布入局。其子公司合全藥業與藥明生物成立了合資公司藥明合聯,后者將專注于ADC行業的合同研發生產服務。


    (審核編輯: 智匯小新)

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