全球首創:佰仁醫療發布BalMonoc流出道單瓣補片,填補小兒生物瓣治療空白

來源:智匯工業

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關鍵詞:佰仁醫療 小兒生物瓣治療

    ?2021年7月17日,佰仁醫療“巔峰論道-右室流出道重建高峰論壇”暨“佰諾科(BalMonoc)流出道單瓣補片上市”在山西大同圓滿舉行,標志著先心病治療邁入新紀元。以往心臟人工生物瓣膜在嬰幼兒的應用一直是難以抵達的至高點,該產品的問世開啟了生物瓣可應用于嬰幼兒的先河。佰仁醫療創始人、董事長金磊博士與多位行業頂尖專家共同出席高峰論壇,就先心病臨床經驗、治療方案等議題進行了深入交流與探討。



    全球首款,填補醫學空白


    佰諾科流出道單瓣補片是全球首次獲批正式上市的該類產品,適用于從嬰幼兒至成年需要右室流出道修復的復雜先心病患者,作為復雜先心病右室流出道修復用的全球首款帶單瓣植入器械,填補了人工跨瓣環加寬修復主肺動脈及肺動脈瓣領域空白,并且使人工生物瓣膜的應用可覆蓋于從嬰幼兒至中、老年的各年齡段患者。



    佰諾科流出道單瓣補片,為肺動脈狹窄、法樂氏四聯癥、合并肺動脈狹窄的右室雙出口、永存動脈干及其它需外科修復與重建右室流出道的復雜先心病患者帶來了希望。相較于以往的治療方案,佰諾科流出道單瓣補片具有完全的實質性優勢。單瓣保障生理血流,補片加寬右室流出道,并且使用該產品可保留部分自體肺動脈,隨患兒年齡增長而生長,具有重建生理血流作用。該產品使用專利抗鈣化處理技術處理,有效提升產品耐久性,使單瓣補片應用于小兒患者得以實現。專利縫制技術使瓣膜受力更均勻,增益耐久性;同時,瓣膜部位雙層加固,有效防止瘤樣擴張,肺動脈高壓患者同樣適用。整片材料覆有聚酯防粘連層,方便二次手術。


    該產品具有公認的右心保護作用,生物相容性好,不易形成血栓,無需長期抗凝,可以減少遠期并發癥。同時,可以促進自體肺及血管發育,有效減少重建后肺動脈反流。得益于型號齊全及有效抗鈣化,適用于各年齡段患者,最大限度為先心病患者帶來多元化適配解決方案。


    作為行業先驅,佰仁醫療共同參與制定了評價右室流出道植入物的“心血管植入物-肺動脈帶瓣管道行業標準”,該標準即將于今年9月1日開始實施。該產品與佰仁醫療此前已注冊的肺動脈帶瓣管道和即將注冊的無支架生物瓣帶瓣管道一并作為國家十二五科技支撐計劃項目,這些產品從生物材料處理、產品結構設計以及產業化的自主知識產權實現了從國內至美國、歐盟、日本、新加坡等全球覆蓋。該產品的問世將為肺動脈瓣出生缺陷,從小兒到成人需要右室流出道修復與重建的患者帶來福音。


    來自全國的頂尖專家共聚一堂,分享經驗、交流心得,并對佰仁醫療佰諾科流出道單瓣補片給予高度肯定,專家們紛紛表示這不僅是先心病兒童的福音,更成為我國醫療發展史的重要里程碑。


    從事先天性心臟病外科治療工作30余年的廣州市婦女兒童醫療中心心臟中心主任陳欣欣講到,佰仁的這款右室流出道單瓣補片可以根據孩子的身高、體重、體表面積、右室流出道的形狀來選擇不同的型號,可以節約手術時間、縮短體外循環時間,對患兒十分友好,而且中期隨訪效果也很不錯。對從事先心外科治療的醫生來說是一件有意義的事情,對患者來說也是一件好事。


    擅長復雜性先心病治療的廣東省婦幼保健院心臟中心主任孫善權表示,對于患者來說最重要的還是早發現、早手術、早治療,減少二次手術、三次手術的情況,佰仁醫療佰諾科流出道單瓣補片在應用中已經取得了良好的效果,可以有效改善既往先天性心臟病治療的不足,有很好的預后,對患者和社會來說有很深刻的意義,對于先心病治療領域具有推動作用,非常值得被廣泛推廣。


    首都醫科大學附屬北京安貞醫院小兒心臟中心外科主任蘇俊武表示,國際上可用于復雜先心病右室流出道重建的創新產品非常少,佰仁醫療本次成功上市的流出道單瓣補片屬于全球首創,使生物瓣應用于小兒的愿望得以實現,為臨床上遇到各種情形的需要右室流出道重建的先心病患兒提供了更全面的解決方案,相信可以使更多先心病患兒獲益。


    復旦大學附屬兒科醫院心血管中心主任賈兵長期致力于新生兒小嬰兒先天性心臟病治療研究,近些年開始特別關注兒童心臟的瓣膜問題,他指出“工欲善其事,必先利其器“,佰諾科右室流出道單瓣補片為治療提供了極大的便利和強有力的保障,也讓醫生和患者有了更多的選擇,對先心病患者來說是極大的福音,對患者的家庭、對社會具有很大的意義。


    阜外華中心血管病醫院暨河南省兒童心臟中心主任范太兵則表示,在抓住治療最佳時機的同時,還要提升患者的生活質量及心理健康,因為先心病會伴隨患者成長與生活,在這方面,佰諾科右室流出道單瓣補片一改以往的治療方式,以全新的治療方案帶來健康的身體與心理,幫助先心病兒童健康快樂成長。


    首都兒科研究所原所長與兒研所附屬醫院原院長羅毅指出,佰諾科右室流出道單瓣補片是國內首款該類型的產品,很多先心病兒童因為家長的認知及醫療知識和產品的欠缺而失去了最佳治療時機,對患者造成了不可逆的傷害,這款產品的上市對于治療復雜的右向左分流心臟病提供了革命性的全新解決方案,對于患者來說是非常有幫助的一款產品。


    對于佰仁醫療來說,小兒先心病公益救治行動是一項持之以恒的偉大事業。在“巔峰論道-右室流出道重建高峰論壇”上,佰仁醫療宣布與德蘭基金會展開合作,啟動佰仁醫療愛心護心計劃,為更多貧困先心病兒童提供醫療服務及經濟資助,讓更多患兒重獲新生命。


    佰仁醫療“巔峰論道-右室流出道重建高峰論壇” 暨“佰諾科(BalMonoc)流出道單瓣補片上市”取得圓滿成功,成為我國先心病治療醫學領域劃時代的偉大創舉,將推動我國兒童先心病研究邁向更高水平,也預示著中國“智”造的人工生物瓣膜克服了長期以來生物瓣應用于年輕患者的挑戰,引領國際醫學發展。



    (審核編輯: 智匯小新)

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