太美醫療科技發布自動化臨床數據解決方案,破解臨床研究數據痛點

來源:智匯工業

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關鍵詞:太美醫療科技 臨床數據處理解決方案

    ?太美醫療科技自動化臨床數據處理解決方案發布會在上海、北京、廣州、南京四城,線上線下聯動舉辦,300+位來自申辦方和CRO的臨床研究數據管理、醫學、項目管理同仁齊聚一堂。發布會上呈現的自動化臨床數據解決方案,以“應用CDISC數據標準、大批量自動化處理、深度醫學分析、流程優化”為關鍵詞,給大家留下了深刻的印象和贊可。

    太美醫療科技CEO趙璐為發布會致辭


    發布會上,太美醫療科技與SAP思愛普(全球頂尖的企業軟件供應商)的合作簽約儀式,更是為新發布的解決方案增添了亮點。


    眾所周知,真實、準確、及時、規范的數據采集能夠顯著提高臨床試驗質量,縮短研究周期,EDC也因此在近年來廣泛應用于各類臨床研究中。然而,隨著臨床研究設計越來越復雜、多變和不確定,常規EDC已經難以應對多樣化的試驗在數據方面各種的需求。


    “太美醫療科技自動化臨床數據解決方案”,基于標準化、自動化、智能化的特點,以“CRF設計平臺+EDC+數據分析技術”組合式解決方案,更高效地解決臨床研究數據處理的挑戰,幫助醫藥研發企業:更加標準高效地設計數據庫;更高程度地自動化清洗數據;實時自動化轉換標準數據;為單產品、跨項目大批量數據的醫學分析、統計分析和數據挖掘實時提供標準數據,為建設企業級數據中心奠定基礎。


    01 CRF設計平臺


    CRF設計平臺,基于行業CDISC標準及企業自身積累數據標準和設計元素庫,可以智能生成統一標準化的CRF,為自動化EDC建庫、自動化SDTM數據轉換、ADaM轉換和統計分析,做好CRF設計和數據標準的準備?;谄髽I庫中的標準CRF數據根據方案智能生成項目所需的CRF,在線審核定稿,一鍵導入EDC,免除建庫eCRF設計。隨后標準庫的映射可以自動將EDC數據集轉換為SDTM數據集,同時生成eCRF,Define等文件,免除重復編程。


    02 高性能的EDC


    EDC方面,太美醫療科技的eCollect新增諸多功能來解決數據處理和數據分析的問題:遷移環境/報告功能讓臨床項目可以面對任何類型的方案變更;Coder功能則大幅提升編碼效率和準確度;升級后的自定義函數功能將數據處理比率提高到99%。同時,eCollect對接一期病房系統,試驗數據直接錄入,有效提升數據質量。


    03 數據分析技術


    數據分析上,采用數據視圖架構技術,實現極短時間大數據刷新,提前完成數據預處理,保證所有數據使用環節數據流通暢,有力支撐醫學分析、影像和DM的標準和自定義報表、和數據導出,數據全景展示,實時分析,加載速度提升70%,并且滿足特定亞組同步過濾、數據變更追蹤、閾值報警等復雜場景,使DM、醫學、影像等人員看到各自所需的數據組合。


    “CRF設計平臺+EDC+數據分析技術”組合構成的自動化臨床數據解決方案,不僅更好的幫助藥企應對臨床項目中多變的需求,也極大程度的優化了數據處理的流程,新一代eCollect(EDC)顯著減少了CRF表單設計、報告等環節的時間,大幅節省研究成本。


    根據內部調研,應用標準化數據庫設計,相比于分散使用EDC可減少一半左右的研究成本。相信一體化信息化技術的應用,必然有助于藥企整合、優化臨床研究流程,并基于臨床數據的洞察與分析進行產品研發線的高效管理。


    如今,中國正經歷著創新藥研發的黃金時期,高昂的成本、漫長的周期、居高不下的風險是大部分藥企亟待解決的痛,而以數字化技術賦能,幫助藥企提升臨床研究質量、管理效率,降低成本,加速新藥上市步伐,讓好藥觸手可及是太美醫療科技不變的使命和愿景。


    關于太美醫療科技


    太美醫療科技秉承“讓好藥觸手可及”的使命,正在構筑未來醫藥行業運行的基礎設施,從而令新藥更快上市,保障患者用藥安全,讓好藥易于獲得,同時,降低患者的醫療負擔。


    作為生命科學產業數字化運營平臺,太美醫療科技以云計算、人工智能等先進技術為依托,自主研發完整的專業軟件產品線,并打造基于技術的專業服務體系,業務覆蓋醫藥研發、藥物警戒、醫學事務、市場準入和市場營銷等領域。公司創新性打造以協作為核心理念的TrialOS平臺,鏈接醫院、制藥企業、服務商、監管機構、患者、支付方等行業參與者,實現數據的順暢流轉,流程的緊密合作,并統一行業標準,從而帶來產業的價值升級與共贏。


    (審核編輯: 智匯小新)

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